導讀：隨著老齡化社會逐漸逼近，以及人們對臨床營養需求的不斷增加，特殊醫學用途配方食品潛在市場巨大。”在日前舉行的中國特殊醫學用途配方食品宣貫大會上，國家食品藥品監督管理總局副局長滕佳材表示。

國家食藥監總局已制定頒布了《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》，并于7月1日正式實施。數據顯示，我國特醫食品消費規模僅占全球市場的1%，遠未滿足市場需求。“我國規模以上的醫院住院病人得到特醫食品的營養支持明顯不足，非住院病人和中小城市以及廣大農村的疾病狀態人群，缺乏營養支持的現象更為突出。”滕佳材說，目前針對不同疾病的特醫食品種類仍然缺乏、應用明顯不足。

特殊醫學用途配方食品是指為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫學用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫學用途配方食品。

“特醫食品和保健食品有著本質的區別。”中國保健協會理事、中國保健協會市場工作委員會秘書長王大宏介紹說，保健品是對健康、亞健康狀態下的人進行的一種營養補充，而特醫食品針對的是患者人群，有適應癥，可以作為患者的全部營養或者是在代謝中出現問題而使用的特定食品。

國家食藥監總局食品安全監管一司二處處長于薇也強調，當前拿著保健食品配方卻想要生產特醫食品的企業并不在少數，“概念尚未厘清的企業，慎入特醫食品行業，否則極有可能注冊過不了關”。

為了避免特醫食品出現保健品行業的亂象，國家食藥監總局也制定了較高的門檻。“嬰幼兒配方乳粉監管模式首先會擴大到特醫食品上。”于薇透露，國家食藥監總局將成立注冊司，負責特醫食品注冊。“注冊的門檻非常高，對生產企業的研發能力、生產能力、檢驗能力提出了較高要求，將嚴格申請人資質條件、審評審批程序、標簽標志、臨床試驗、監督檢查和法律責任。”于薇說，由于特醫食品面對的人群非常敏感，如果企業沒有能力保證產品的安全性，即便是前期過了注冊和生產許可的關，后續還有審計、抽檢等環節，一旦出現問題都會一追到底。

業內人士建議，相關企業要進入特醫食品行業，不能簡單重復別人的路，而應細分市場，在法規要求之下積極研發疾病人群需要的配方產品。

對于特醫食品的安全問題，滕佳材強調，特醫食品涉及種類較多、組分較多、工藝復雜，質量安全直接影響到目標人群的健康安全，須臾不得放松。“希望行業企業要重視自律與規范發展，嚴格按照法律法規和制度要求，高標準建設生產場所、合理配置設備設施、不斷優化工藝流程、加強人員管理、嚴格過程把控，不打擦邊球、不投機取巧、不炒作概念，為消費者提供優質、健康的產品。”滕佳材說。

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